EURAP
EURAP ist das internationale Register für Schwangerschaften unter Einnahme von Antikonvulsiva (European Registry of Antiepileptic Drugs and Pregnancy). Ziel ist es, Daten zur Sicherheit verschiedener Anfallssupprimierender Medikamente in der Schwangerschaft zu gewinnen.
Unterstützen Sie das Register zusammen mit Ihren Patientinnen und tragen Sie Daten zum Verlauf von Schwangerschaften bei.
Inhalt
Die Erstellung eines internationalen Schwangerschaftsregisters als Ziel
EURAP ist ein internationales Projekt von unabhängigen Forschergruppen, die sich auf ein gemeinsames Protokoll für die prospektive Erfassung von Schwangerschaften unter Exposition mit anfallssupprimierender Medikation geeinigt haben. Das Ziel von EURAP ist ein Vergleich der Sicherheit der verschiedenen anfallssupprimierender Medikamente für das ungeborene Kind bezüglich der Häufigkeit von kongenitalen Fehlbildungen und von pränatalen Wachstumsverzögerungen. Alle Frauen, die zum Zeitpunkt der Konzeption anfallssupprimierender Medikation einnehmen, sollen erfasst werden, unabhängig davon, ob die Behandlungsindikation eine Epilepsie oder eine andere Erkrankung ist.
Alle interessierten Ärzte, die Frauen betreuen, die in der Schwangerschaft anfallssupprimierender Medikation einnehmen, sind herzlich eingeladen, sich aktiv an EURAP zu beteiligen.
Mittlerweile beteiligen sich mehr als 1500 Ärzte und Ärztinnen aus 45 europäischen und nicht-europäischen Ländern mit 26570 Schwangerschaften an EURAP. 14880 Schwangerschaften konnten vollständig und prospektiv erhoben werden und wurden im aktuellen Forschungsbericht ausgewertet. In Deutschland wurden mit Stand November 2019 über 3500 schwangere Patientinnen unter Therapie mit anfallssupprimierender Medikation von über 360 Ärztinnen/Ärzten und Kliniken an das EURAP-Register gemeldet. Mehr als 1400 dieser Schwangerschaften wurden in den aktuellen Report einbezogen.
Wie funktioniert EURAP?
EURAP ist eine reine Beobachtungsstudie in Form von fünf Fragebogeninterviews und interferiert nicht mit der Therapie, die der behandelnde Arzt verordnet. Das Ziel des Projektes besteht in der Sammlung von Daten hinsichtlich der Risikofaktoren für kindliche Fehlbildungen, der Exposition mit anfallssupprimierender Medikation während der Schwangerschaft, sowie der Häufigkeit und der Art kindlicher Fehlbildungen.
Die für das Register benötigten Informationen gehen nicht über das hinaus, was routinemäßig während einer Schwangerschaft unter anfallssupprimierender Medikation erfasst wird, und es sind keine zusätzlichen Untersuchungen oder Vorstellungstermine notwendig.
Fortlaufend werden Netzwerke kooperierender Ärzte aufgebaut. Jede Region/ jedes Land hat einen eigenen regionalen Koordinator und ein eigenes Register. Die teilnehmenden Ärzte können die Anmeldungen und Fallberichte ihrer Patientinnen an die regionalen Koordinatoren senden, welche die Daten digitalisiert an das EURAP-Zentralregister in Mailand (Italien) weiterleiten.
EURAP-Studie
GRAP German Registry of Antiepileptic Drugs and Pregnancy
Ergänzend zum internationalen „EURAP Interim-Report November 2021“ möchten wir Sie über die aktuelle Datenlage des Deutschen Registers für Schwangerschaften unter Antiepileptika („GRAP“ – German Registry of Antiepileptic Drugs and Pregnancy) informieren. Bis zum 25. Mai 2022 wurden in Deutschland 4278 schwangere Patientinnen mit einer Epilepsie und/ oder Einnahme von Antiepileptika an das GRAP-Register gemeldet.
Unter den 4278 schwangeren Patientinnen mit Antiepileptikatherapie waren 2373 Fälle ausgeschlossen aufgrund der Ausschlusskriterien.
Ausführlicher Bericht November 2022
Ausführlicher Bericht Mai 2022
Studienmaterial
Die Patienteninformation dient dazu, Sie über die bevorstehende Studie aufzuklären und Ihr Einverständnis für eine Teilnahme zu erhalten. Sie wurden von Ihrem Arzt/Ihrer Ärztin als geeignete Patientin für diese klinische Untersuchung ausgewählt. Bevor Sie sich dafür entscheiden, an dieser Studie teilzunehmen, lesen Sie bitte dieses Informationsblatt sehr sorgfältig. Es beschreibt Einzelheiten der Studie und was von Ihnen bei einer Teilnahme erwartet wird.
Patienteninformation – als PDF herunterladen
Patienten Einwilligungserklärung – als PDF herunterladen
Patienten Einwilligungserklärung Anhang – als PDF herunterladen
Datenschutzinformationsblatt - Als PDF herunterladen
EURAP-Bögen
Hier finden Sie die EURAP-Erhebungsbögen als PDF-Dateien:
Projektberichte
National – als PDF herunterladen
International – als PDF herunterladen
Impressum
EURAP - das europäische Register für Schwangerschaften unter Antiepileptika European Registry of Antiepileptic Drugs and Pregnancy EURAP ist ein internationales Projekt von unabhängigen Forschergruppen zur prospektiven Erfassung von Schwangerschaften unter Antiepileptika
Central Study Coordinator:
Dr. Dina Battino
Neurological Institute Carlo Besta
Via Celoria 11
20 133 Milano, Italy
Tel.: + 39 (0)2 23 94 2230
Fax: + 39 (0)2 700 42 91 60
Email: dbattino@istituto-besta.it
Verantwortlich Eurap Germany:
Prof. Dr. Bettina Schmitz
Vivantes Humboldt Klinikum
Chefärztin der Klinik für Neurologie
Am Nordgraben 2
13509 Berlin
Tel.: 030/130 12 15 03
Fax: 030/130 12 22 47
Email: eurap@vivantes.de
Haftungshinweis:
Trotz sorgfältiger inhaltlicher Kontrolle übernehmen wir keine Haftung für die Inhalte externer Links. Für den Inhalt der verlinkten Seiten sind ausschließlich deren Betreiber verantwortlich.
Sponsoring
EURAP Zentrale:
Janssen-Cilag
Novartis
Pfizer
Sanofi-Aventis
UCB Pharma GmbH
EURAP Germany:
Deutsche Gesellschaft für Epileptologie
UCB Pharma GmbH
Desitin Arzneimittel GmbH Hamburg
Stiftung Michael
Wir danken den Sponsoren für die freundliche Unterstützung der EURAP-Studie.
Weitere Informationen
Weitere Publikationen unter
https://eurapinternational.org/eurap-registry-organisation/publications/
Broschüre: Epilepsie und Kinderwunsch Ausgabe 2022
hrsg. von Bettina Schmitz
Frauen mit Epilepsie, die schwanger werden möchten, finden in der neuen EURAP-Broschüre u.a. Informationen zu folgenden Themen:
- Vor der Schwangerschaft
- Prophylaxe und Medikamente
- Vorgeburtliche Diagnostik
- Komplikationen
- Medikamentenspiegel
- Anfallsrisiko
- Geburt
- Stillen
- Wochenbett
Kinderwunsch-Broschüre 2022 – PDF herunterladen
Als Druckversion zu bestellen bei:
EURAP Deutschland Büro:
Frau C. Beyer/, Frau K. Kaubisch
Klinik für Neurologie mit Stroke Unit und Zentrum für Epilepsie
Vivantes Humboldt Klinikum
Am Nordgraben 2
13509 Berlin
Tel.: 030 - 130 12 15 03
Fax: 030 - 130 12 15 12
E-Mail: eurap@vivantes.de
Seminare
Seminare finden derzeit im Rahmen der DGfE-Jahrestagungen statt:
Kontakt
EURAP Deutschland
Prof. Dr. Bettina Schmitz
Chefärztin der Klinik für Neurologie mit Stroke Unit und Zentrum für Epilepsie
Vivantes Humboldt Klinikum
Am Nordgraben 2
13509 Berlin
Tel.: 030 - 130 12 15 03
Fax: 030 - 130 12 15 12
E-Mail: eurap@vivantes.de
EURAP Österreich
Prof. Dr. Bettina Schmitz
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Fax: 030 - 130 12 15 12
E-Mail: eurap@vivantes.de
EURAP Deutschland
Prof. Dr. Bettina Schmitz
Chefärztin der Klinik für Neurologie mit Stroke Unit und Zentrum für Epilepsie
Vivantes Humboldt Klinikum
Am Nordgraben 2
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Tel.: 030 - 130 12 15 03
Fax: 030 - 130 12 15 12
E-Mail: eurap@vivantes.de
Das EURAP-Projekt wird finanziell unterstützt durch die Deutsche Gesellschaft für Epileptologie und UCB Pharma GmbH.